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生物试剂

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主要用途:生物制剂、体外诊断试剂、医疗器械、制药行业、保健品、口服液、化妆品、食品、医用大输液、医药制剂、基因工程、肾透析等用水、消毒液、眼药水、无纺布行业、医卫用品(纱布、口罩、湿巾纸、防护服、医用手套、导流管等)

一、GMP医药纯化水制取工艺:
1、二级RO:产水电导率≤2us/cm(25℃),其余指标均符合现行药典GMP/FDA纯化水标准

源水→源水箱→增压泵→砂滤器→炭滤器→软化器→保安过滤器→高压泵→一级反渗透→一级水箱→PH调节→高压泵→二级反渗透→纯化水箱→UV杀菌器→纯水输送泵→精滤器→用水点→回水至纯化水箱
注意:使用点循环管道灭菌:臭氧灭菌/巴氏灭菌/双氧水灭菌

2、一级RO+EDI:产水电导率≤0.2us/cm(25℃),其余指标均符合现行药典GMP/FDA纯化水标准
源水→源水箱→增压泵→砂滤器→炭滤器→软化器→保安过滤器→高压泵→一级反渗透→一级水箱→增压泵→精滤器→EDI电除盐装置→纯化水箱→UV杀菌器→纯水输送泵→精滤器→用水点→回水至纯化水箱
注意:1、使用点循环管道灭菌:臭氧灭菌/巴氏灭菌/双氧水灭菌 2、此工艺适用于源水较好地区

3、二级RO+EDI:产水电阻率≥15MΩ.CM(25℃),其余指标均符合现行药典GMP/FDA纯化水标准
源水→源水箱→增压泵→砂滤器→炭滤器→软化器→保安过滤器→高压泵→一级反渗透→一级水箱→PH调节→高压泵→二级反渗透→二级水箱→增压泵→精滤器→EDI电除盐装置→纯化水箱→UV杀菌器→纯水输送泵→精滤器→用水点→回水至纯化水箱
注意:1、使用点循环管道灭菌:臭氧灭菌/巴氏灭菌/双氧水灭菌 2、建议采用工艺

4、一级RO+三级抛混:产水电阻率≥5MΩ.CM(25℃),其余指标均符合现行药典GMP/FDA纯化水标准
源水→活性炭滤芯→10um滤芯→5um滤芯→高压泵→反渗透RO系统→一级抛光混床→二级抛光混床→三级抛光混床→精滤器→纯化水箱→UV杀菌器→纯水输送泵→精滤器→用水点→回水至纯化水箱
注意:1、使用点循环管道灭菌:臭氧灭菌/巴氏灭菌/双氧水灭菌 2、适用于小型纯化水机组:流量范围:50L/H-200L/H


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